藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之整體解決方案二

1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之溫控系統(tǒng)

 上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、原裝進(jìn)口EBM高性能風(fēng)機(jī)；

變頻式制冷系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)際需求自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出，開(kāi)門(mén)后溫濕度快速恢復(fù)，節(jié)能，并且非常大程度降低了蒸發(fā)器結(jié)霜的風(fēng)險(xiǎn)，常規(guī)溫度下設(shè)備不用開(kāi)啟化霜，保證設(shè)備長(zhǎng)期無(wú)霜運(yùn)行；

博迅具備獨(dú)特的藥品冷藏箱能夠?qū)崿F(xiàn)5℃，±0.5℃的波動(dòng)度，遠(yuǎn)高于法規(guī)要求的5℃，±3℃的要求。

2. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之濕度控制系統(tǒng)

 大容量?jī)?chǔ)水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具有補(bǔ)水周期長(zhǎng)、增濕效率高、穩(wěn)定性好、故障率低的特點(diǎn)；

采用高級(jí)芬蘭維薩拉原裝進(jìn)口溫濕度傳感器，具有精度高、穩(wěn)定性好、高溫高濕耐受性強(qiáng)的特點(diǎn)；

寬控濕范圍：15-98%，基本滿(mǎn)足培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)和藥廠(chǎng)穩(wěn)定性試驗(yàn)的所有要求濕度條件。

圖注：藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在博迅藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的穩(wěn)定控制范圍內(nèi)

3. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之光照控制系統(tǒng)

 燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無(wú)照射盲區(qū)。可根據(jù)需求選配多層光照隔板，每層光照強(qiáng)度0-10000LUX,無(wú)極可調(diào)，獨(dú)特多可以配四層單獨(dú)控制并顯示，非常大程度提高箱體利用率。光照強(qiáng)度可顯示并實(shí)現(xiàn)累計(jì)，控制系統(tǒng)可設(shè)置樣品需要實(shí)際接受光照總值，達(dá)到光照總值之后可自動(dòng)關(guān)閉光源；

 光照紫外模塊滿(mǎn)足《ICHQ1B化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》章節(jié)，“影響因素試驗(yàn)”中“光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×10^6Lux·hr”的要求。

4．藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之近紫外控制系統(tǒng)

 燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據(jù)需求選配多層光源隔板，每層近紫外強(qiáng)度0-3W/m2無(wú)極可調(diào)，獨(dú)特多可以配四層單獨(dú)控制并顯示，能將箱體利用率很大化。紫外強(qiáng)度可顯示并實(shí)現(xiàn)累計(jì)，控制系統(tǒng)可設(shè)置樣品需要實(shí)際接受的紫外總值，達(dá)到紫外總值之后可自動(dòng)關(guān)閉光源；

光照紫外模塊滿(mǎn)足《ICHQ1B化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》章節(jié)，“影響因素試驗(yàn)”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2。”的要求。

5．藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之智能化監(jiān)控平臺(tái)

博迅自主研發(fā)的在線(xiàn)監(jiān)控軟件，歷經(jīng)4年時(shí)間，現(xiàn)已推出2.4版本，功能完善，合規(guī)性強(qiáng)，受到廣大用戶(hù)好評(píng)。軟件具體功能如下：

*創(chuàng)建計(jì)算機(jī)管理員賬號(hào)與密碼；

*儀器與軟件的通信連接；

*創(chuàng)建用戶(hù)與密碼，可以分配不同權(quán)限；

*可以設(shè)定儀器運(yùn)行參數(shù)；

*可以實(shí)時(shí)查看儀器運(yùn)行狀態(tài)，異常時(shí)報(bào)警；

*審計(jì)追蹤功能，可記錄所有設(shè)備操作事件；

*FDA版具有電子簽名功能；

*支持對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)文件的備份和還原，防止數(shù)據(jù)丟失。

以上，就是博迅的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品的整體解決方案，我們博迅做箱體制造已經(jīng)20多年，如今，我們也致力于制藥和食品穩(wěn)定性試驗(yàn)整體解決方案，會(huì)從設(shè)備規(guī)格、軟件、硬件、功能、性能上對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱及其他的拳頭產(chǎn)品你進(jìn)行多方面的提升，給我們的忠實(shí)客戶(hù)以及新客戶(hù)提供更多更合適、體驗(yàn)程度更高的解決方案。